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モノメチルアウリスタチンE(MMAE)粉末

評価:
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SKU: 474645-27-7. カテゴリー:

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製品説明

モノメチルアウリスタチンE(MMAE)パウダービデオ


モノメチルアウリスタチンE(MMAE)粉末 基本的な文字

名前: モノメチルアウリスタチンE(MMAE)粉末
CAS: 474645-27-7
分子式: C39H67N5O7
分子量: 717.97858
融点: 238-240°C
ストレージ温度: 36〜46度Fの元の容器に保管してください
色: 白色粉末


抗有糸分裂剤としてのモノメチルアウリスタチンE粉末

ブレントキシマブベドチン、MMAE粉末

モノメチルアウリスタチンEパウダー

•大人
単剤療法、1.8 mg / kg(180 mg /用量を超えないこと)IV 3週ごと。 化学療法と組み合わせて、1.2 mg / kg(120 mg /用量を超えない)IVを2週ごとに投与する。

•高齢者
単剤療法、1.8 mg / kg(180 mg /用量を超えないこと)IV 3週ごと。 化学療法と組み合わせて、1.2 mg / kg(120 mg /用量を超えない)IVを2週ごとに投与する。

モノメチルアウリスタチンE粉末(MMAE粉末、ベドチン)は、チューブリンの重合をブロックすることによって細胞分裂を阻害する非常に強力な抗有糸分裂剤である。アウリスタチンのファミリーは、臨床的に使用される抗腫瘍性天然産物であるDolastatin 10(超障害細胞毒性微小管阻害剤)抗体 - 薬物コンジュゲートにおけるペイロードとして使用することができる。 モノメチルアウリスタチンE粉末またはMMAE粉末は、100-1000がドキソルビシン(Adriamycin / Rubex)よりも倍の効力を持ち、薬物そのものとして使用することはできません。 しかし、抗体 - 薬物結合体またはADCの一部として、MMAE粉末は、癌細胞における特異的マーカー発現を認識し、MMAE粉末を特異的な標的化癌細胞に指向させるモノクローナル抗体(mAb)に連結される。

MMAE粉末をモノクローナル抗体に結合するリンカーは、細胞外液中では安定であるが、抗体 - 薬剤複合体が標的癌細胞抗原に結合して癌細胞に入った後にカテプシンによって切断され、その後ADCは毒性MMAE粉末を放出する強力な抗有糸分裂機構を活性化する。 抗体 - 薬物コンジュゲートは、抗体の抗腫瘍効果を増強し、非常に強力な細胞傷害性薬剤の有害な全身作用を低減する。

モノメチルアウリスタチンE粉末に関する警告

・肺炎、肺疾患、呼吸窮迫症候群
ブレントキシマブ療法で重大な非感染性肺毒性(例えば、肺炎、間質性肺疾患、急性呼吸促迫症候群)が報告されている。 いくつかのケースは致命的でした。 咳や呼吸困難などの肺毒性の徴候や症状について患者を監視する。 新規または悪化した肺症状を発現する患者を評価する; 症状が改善するまでbrentuximabを保持する。 ABVD(アドリアマイシン、ブレオマイシン、ビンブラスチン、ダカルバジン)などのブレオマイシンを含むブレオマイシン含有化学療法(オフラベル)との併用は、非感染性肺毒性のリスクの増加により禁忌である。 ABVDのみを投与された歴史的対照患者と比較して、臨床試験においてABFPを投与されたホジキンリンパ腫患者において、間質性浸潤および/または炎症(胸部X線またはコンピュータ断層撮影画像で見られる)がより頻繁に発生した。 ほとんどの症例はコルチコステロイド治療後に解決した。

末梢性ニューロパシー
末梢神経障害、主に感覚性ニューロパチーは、ブレンチキシマブのベドチン療法で報告されている。 末梢ニューロパシーは累積的である。 神経障害の症状(例えば、感覚減退、知覚過敏、感覚異常、不快感、灼熱感、神経因性疼痛、または衰弱)について患者を監視する。 末梢ニューロパシーが新しくなったり悪化したりする患者には、治療の中断、投薬量の減少、または中止が必要となることがあります。

•貧血、老人性貧血、好中球減少症、血小板減少症
brentuximab vedotin療法では、重度の血液毒性(例えば、貧血、血小板減少、好中球減少症)および重度の好中球減少症の致命的および重篤な症例が報告されている。 好中球減少症が延長される(1週またはそれ以上続く)。 化学療法と組み合わせてbrentuximab vedotinを投与されたホジキンリンパ腫の65歳以上の高齢者患者は、若年患者と比較して発熱性好中球減少の割合が高かった。 各ブレンツキシマブの投与前に完全な血球数を取得し、3または4好中球減少症が生じた場合はより頻繁に得ます。 すべての患者の発熱を監視する。 3または4好中球減少症を発症した患者には、治療の中断、投与量の減少、または中止が必要となることがある。 その後の用量での予防的顆粒球コロニー刺激因子(G-CSF)の添加を考慮する。 化学療法と組み合わせてbrentuximab vedotinを投与された患者の1サイクルから開始して、G-CSFを投与する。

•腫瘍溶解症候群(TLS)
brentuximab vedotinを投与された患者では、腫瘍溶解症候群(TLS)が報告されています。 急速に増殖する腫瘍および/または高い腫瘍負荷を有する患者は、TLSを発症するリスクが高い可能性がある。 治療前および治療中にTLSの兆候(例えば、血清電解質、尿酸、血清クレアチニン)について患者を監視する; 必要に応じて適切な予防と治療(例えば、水分補給、尿酸降下療法)を実施する。

•進行性多巣性白質脳症
ジョン・カニンガムウイルス(JCウィルス)によって引き起こされる進行性多巣性白質脳症(PML)の致死的症例が、ブレンツキシマブ療法で報告されている。 いくつかの症例は、治療を開始した最初の3月間に発生した。 以前の免疫抑制療法または免疫抑制性疾患を有する患者は、JCウイルス感染およびPMLのリスクが増大する可能性がある。 気分や行動の変化などの新しい神経学的、認知的、または行動的徴候および症状を発現する患者を評価する; 混乱; 記憶障害; 視覚、発話、または歩行の変化; および/または体の片側の強度または衰弱の減少をもたらす。 PMLが疑われる場合は治療を中止する。 確認されたPMLを有する患者において、ブレンチキシマブを中止する。

•腎障害
重度の腎障害(30 mL /分未満のクレアチニンクリアランス(CrCl))患者では、brentuximab vedotinの使用を避けてください。 3またはそれ以上の有害事象および死亡の発生率は、重度の腎障害を有する患者では、少量の単回投与薬物動態学的試験において正常腎機能(80mL /分より大きいCrCl)患者と比較して高かった。

•肝疾患
中等度(Child-Pugh B)または重度(Child-Pugh C)の肝疾患/障害の患者では、brentuximab vedotinの使用を避けてください。 軽度の肝障害を有する患者(Child-Pugh A)においては、開始用量を減らすことが推奨される。 中等度または重度の肝機能障害を有する患者において、3またはそれ以上の有害事象および死亡の発生率は、正常な肝機能を有する患者と比較して、小用量の単回投与薬物動態試験においてより高かった。 ブレントキシマブのベドチン療法では、肝毒性(例えば、肝細胞傷害、肝酵素の上昇、および高ビリルビン血症)が報告されている。 いくつかの症例は初回投与後または薬物再投与時に発生した。 肝毒性関連死が報告されている。 治療前と治療中に、ビリルビンを含む肝機能検査(LFT)をモニターする。 治療中断、投薬量の減少、または中止は、新たな悪化または再発性肝毒性を発現する患者において必要となり得る。 ベースラインで既存の肝疾患または上昇したLFTを有する患者および併用薬を受けている患者は、肝毒性を発症するリスクが高い可能性がある。
•感染症、敗血症
便秘症や肺炎、菌血症、敗血症(場合によっては致死的)を含むその他の重篤な感染症が、ベントチン治療のbrentuximabで報告されています。 細菌感染、真菌感染、またはウイルス感染の徴候および症状について、治療中に患者を密接に監視する。

•輸液関連反応
brentuximab vedotin療法でアナフィラキシーを含む輸液関連反応が報告されています。 従って、ブレンチキシマブ注入の間に反応の症状を示す患者を監視する。 アナフィラキシーが発生した場合、直ちに、そして永久に治療を中止する。 輸液関連反応を発症する患者に輸液を中止し、適切な医療管理を行う。 以前に輸液関連反応を経験した患者のその後の注入の前に、前投与(例えば、アセトアミノフェン、抗ヒスタミン剤および/またはコルチコステロイド)。

•大腸炎、GI出血、GI病、GI閉塞、GI穿孔、イレウス、消化性潰瘍病
胃腸管穿孔、消化管出血、消化管侵食、消化性潰瘍疾患、消化管閉塞、好中球減少性大腸炎、腸炎および腸閉塞を含む重篤な消化管合併症が、ブレンチンマブベドチン療法で報告されている。 一部の症例が死に至った。 新規または悪化したGI症状を発症する患者のGI合併症を迅速に評価および治療する。 GI疾患の病歴を有する患者には注意しながらbrentuximabを使用する。 GI関与のあるリンパ腫の病歴を有する患者は、GI穿孔のリスクが高い可能性がある。

•妊娠
Brentuximab vedotinは、妊娠中に投与された場合、その作用機序と動物実験のデータに基づいて胎児の害を引き起こす可能性があります。 brentuximabを受けている間、妊娠することを避けるために、繁殖能力のある雌に知らせるべきである。 この薬剤を服用している女性が妊娠した場合、胎児に有害である可能性があることを知らされるべきです。 動物実験では、先天性奇形を含む胎児毒性がブレンツキシマブ投与で観察され、母体曝露が推奨用量でのヒト曝露と同様であった。

•避妊の必要条件、不妊症、男性による催奇性、妊娠検査、繁殖リスク
brentuximab vedotin治療中の生殖リスクおよび避妊の必要性について患者に相談する。 妊娠検査は、生殖能力のある女性患者でbrentuximabを開始する前に行う必要があります。 これらの患者は、効果的な避妊薬を使用して、妊娠を避けるべきであり、少なくともBNXXの治療の後に6月間は避けるべきである。 brentuximabを受けている間に妊娠した女性には、胎児に有害である可能性があることを知らされるべきである。 さらに、生殖能力のある女性パートナーを有する男性患者は、治療中および治療後少なくとも6ヶ月間、雄性媒介性催奇形性のリスクのために効果的な避妊薬を使用すべきである。 動物の研究に基づいて、ブレンチキシマブは男性に不妊を引き起こす可能性があります。

•授乳
母乳中のベントチンの存在、授乳中の幼児への影響、または牛乳生産への影響に関する情報はありません。 授乳中の重篤な有害反応(例えば、血球減少症および神経学的または胃腸毒性)の可能性のために、授乳は、ブレンツキシマブ治療中は推奨されない。 母乳育児の恩恵、幼児の薬物曝露の可能性、未治療または不適切な治療のリスクについて検討する。 授乳中の乳児が母性投与薬に関連する有害作用を経験した場合、医療従事者はその有害作用をFDAに報告することが奨励される。

さらなる指示

モノメチルアウリスタチンE粉末(MMAE粉末)は、CD35 +癌細胞内のSGN-30から効率的に放出され、その膜透過性のために、バイスタンダー細胞に細胞傷害活性を発揮することができる。 MMAE粉末は、有糸分裂停止と相関するスケジュールおよび用量依存的様式で、結腸直腸および膵臓癌細胞をIRに対して感作させる。 放射線増感は、クローン原生生存の減少および照射された細胞におけるDNA二重鎖切断の増加によって証明される。

モノメチルアウリスタチンE生粉末

最小注文10グラム。
通常数量(1kg以内)の照会は、支払い後12時間内に送信することができます。
より大きな注文(1kg内)は、支払い後に3の稼働日に発送することができます。

モノメチルオーリスタチンE生粉末レシピ

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モノメチルアウリスタチンEパウダー

今後の提供予定。


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4.Paymentが完了し、商品は12時間内に発送されます(10kg内での注文の場合)。
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注意と免責事項:

この資料は研究用にのみ販売されています。 販売条件が適用されます。 人間の消費、医療、獣医、または家庭用ではありません。


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COA

COA 474645-27-7モノメチルアウリスタチンE(MMAE)AASRAW

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参考文献と製品の引用

抗腫瘍剤モノメチルアウリスタチンE(MMAE)