がんのレンバチニブに関するガイド情報-AASraw
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レンバチニブ

 

  1. レンバチニブの歴史
  2. レンバチニブとは何ですか?
  3. レンバチニブの作用機序
  4. レンバチニブは何に使用されますか?
  5. レンバチニブを使用すると、どのような副作用に気付く可能性がありますか?
  6. レンバチニブの臨床結果(FDA承認)
  7. レンバチニブはどこに保管すればよいですか?
  8. 関連薬:メシル酸レンバチニブ(CAS:857890-39-2)
  9. レンバチニブはどこでオンラインで購入できますか?

 

の歴史 レンバチニブ

2006年にがん患者を対象とした第I相臨床試験が実施されました。[8] 甲状腺がん患者を治療する第III相試験が2011年XNUMX月に開始されました。

レンバチニブは、2012年に米国と日本で、2013年にヨーロッパで放射性ヨウ素に反応しないさまざまな種類の甲状腺がんの治療薬として希少疾病用医薬品のステータスを付与されました。

2015年2015月、米国FDAは、進行性の放射性ヨウ素不応性分化型甲状腺がんの治療薬としてレンバチニブを承認しました。 XNUMX年XNUMX月、欧州医薬品庁(EMA)は、同じ適応症の薬を承認しました。

2016年XNUMX月、FDAは、XNUMX回の以前の抗血管新生療法後の進行性腎細胞癌の治療のためにそれを(エベロリムスと組み合わせて)承認しました。

2018年XNUMX月、FDAは、切除不能な肝細胞癌(HCC)の患者さんの第一選択治療薬としてレンバチニブを承認しました。

 

何が レンバチニブ?

レンバチニブ(CAS:417716-92-8)は、血管内皮増殖因子(VEGF)受容体VEGFR1(FLT1)、VEGFR2(KDR)、およびVEGFR3(FLT4)のキナーゼ活性を阻害する受容体型チロシンキナーゼ(RTK)阻害剤です。 レンバチニブはまた、線維芽細胞成長因子(FGF)受容体FGFR1、2、3、および4を含む、正常な細胞機能に加えて、病原性血管新生、腫瘍増殖、および癌進行に関与している他のRTKを阻害します。 血小板由来成長因子受容体アルファ(PDGFRα)、KIT、およびRET。 細胞膜にあるこれらの受容体型チロシンキナーゼ(RTK)は、細胞増殖、遊走、アポトーシス、分化などの細胞プロセスの正常な調節、および病原性血管新生、リンパ球形成に関与するシグナル伝達経路の活性化において中心的な役割を果たします。腫瘍の成長と癌の進行。 特に、VEGFは、生理学的および病理学的血管新生の両方の重要な調節因子として同定されており、VEGFの発現の増加は、多くの種類の癌の予後不良と関連している。

レンバチニブは、局所再発性または転移性、進行性、放射性ヨウ素(RAI)抵抗性の分化型甲状腺がんの患者さんの治療に適応されます。 甲状腺がんのほとんどの患者は、手術とホルモン療法を含む治療(98%5年生存率)で非常に良好な予後を示します。 しかし、RAI難治性甲状腺がんの患者さんの場合、治療の選択肢は限られており、予後は不良であるため、レンバチニブなどのより標的を絞った治療法の開発が推進されています。

 

レンバチニブ 作用機序

レンバチニブは受容体型チロシンキナーゼです (RTK)阻害剤 これは、血管内皮増殖因子(VEGF)受容体VEGFR1(FLT1)、VEGFR2(KDR)、およびVEGFR3(FLT4)のキナーゼ活性を阻害します。 レンバチニブはまた、線維芽細胞成長因子(FGF)受容体FGFR1、2、3、および4を含む、正常な細胞機能に加えて、病原性血管新生、腫瘍増殖、および癌進行に関与している他のRTKを阻害します。 血小板由来成長因子受容体アルファ(PDGFRα)、KIT、およびRET。

AASrawはレンバチニブの専門メーカーです。

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何が レンバチニブ のために使用される? 

❶レンバチニブは特定の種類の治療に使用されます 甲状腺 再発した、または体の他の部分に転移し、放射性ヨウ素で治療できないがん。

❷レンバチニブは、以前に別の化学療法薬による治療を受けたことがある人の腎細胞がん(RCC、腎臓で始まるがんの一種)を治療するために、エベロリムス(Afinitor、Zortress)と一緒に使用されます。

❸レンバチニブは治療にも使用されます 肝細胞癌 (HCC;肝臓がんの一種)手術では治療できません。

❹レンバチニブは、ペンブロリズマブ(キートルーダ)と一緒に特定の種類の治療にも使用されます 体の他の部分に広がっているか、化学療法薬による治療中または治療後に悪化した、または手術や放射線療法では治療できない子宮内膜(子宮内膜)の。

❺レンバチニブは、キナーゼ阻害剤と呼ばれる薬のクラスに含まれています。 それは、癌細胞に増殖するように信号を送る異常なタンパク質の作用をブロックすることによって機能します。 これは、がん細胞の拡散を防ぐのに役立ちます。

 

この試験は SIDE E影響 Mああ、私は Nオティツェ Wめんどり あなたが使う レンバチニブ?

あなたの医師や医療専門家、できるだけ早くに報告すべき副作用:

▪皮膚の発疹、かゆみやじんましん、顔、唇、舌の腫れなどのアレルギー反応

▪呼吸の問題

▪胸の痛みまたは動悸

▪めまい

▪失神または立ちくらみ、転倒を感じる

▪頭痛

▪高血圧

▪発作

▪血や黒のタール状便などの出血の兆候と症状。 赤または暗褐色の尿; コーヒーかすのように見える血または茶色の物質を吐き出す。 皮膚の赤い斑点; 目、歯茎、または鼻からの異常なあざや出血

▪胸痛のような心拍または不整脈の危険な変化の兆候と症状。 めまい; 速いまたは不規則な心拍; 動悸; 失神または立ちくらみを感じ、転倒する; 呼吸の問題

▪尿の通過の問題や尿量の変化などの腎障害の兆候と症状

▪暗黄色または茶色の尿などの肝障害の兆候と症状。 一般的な不快感またはインフルエンザのような症状; 明るい色のスツール; 食欲減少; 吐き気; 右上腹部の痛み; 異常に弱いまたは疲れている; 目や皮膚の黄変

▪筋肉のけいれんや筋肉痛などの低カリウムの兆候と症状。 胸痛; めまい; 失神または立ちくらみを感じ、転倒する; 動悸; 呼吸の問題; または速くて不規則な心拍

▪視力の変化のような脳卒中の兆候と症状。 錯乱; 話すことや理解することの問題; ひどい頭痛; 顔、腕または脚の突然のしびれまたは脱力感; 歩くのに苦労する; めまい; バランスや協調の喪失

▪胃の痛み

▪脚または足首の腫れ

▪異常に弱いまたは疲れている

 

通常(医師や医療専門家への報告は継続するか、面倒であれば)医師の診察を必要としない副作用

▪下痢

▪関節痛

▪食欲不振

▪口内炎

▪筋肉痛

▪吐き気、嘔吐

▪減量

このリストは、考えられるすべての副作用を説明しているわけではありません。 副作用についての医学的アドバイスについては医師に連絡してください。 あなたは1-800-FDA-1088でFDAに副作用を報告するかもしれません。

 

レンバチニブ

 

レンバチニブ 臨床結果(FDA承認)

  FDAの承認 レンバチニブの投与は、局所再発または転移性放射性ヨウ素不応性分化型の392人の被験者を対象とした多施設ランダム化二重盲検プラセボ対照試験に基づいていました。 甲状腺 独立した放射線学的レビューによって確認された、無作為化前の12か月以内のがんおよび疾患進行のX線写真による証拠。 被験者は、疾患が進行するまで、レンバチニブ24 mgを261日131回(n = 18.3)またはプラセボ(n = 3.6)投与されました。 研究結果は、レンバチニブ治療を受けた被験者が、プラセボを投与された被験者の中央値65か月と比較して、疾患が進行することなく中央値2か月(無増悪生存期間)を生きたことを示しました。 さらに、レンバチニブで治療された被験者のXNUMX%は、プラセボを投与された被験者のXNUMX%と比較して、腫瘍サイズの縮小を見ました。

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レンバチニブはどこに保管すればよいですか?

子供の手の届かないところに保管してください。

20〜25°C(68〜77°F)で保管してください。 賞味期限が切れたら、未使用の薬は捨ててください。

注:このシートは要約です。 考えられるすべての情報を網羅しているとは限りません。 この薬について質問がある場合は、医師、薬剤師、または医療提供者に相談してください。

 

関連する薬: レンバチニブ Mエシレート(CAS:857890-39-2)

メシル酸レンバチニブ(CAS:857890-39-2)は、抗腫瘍活性の可能性がある血管内皮増殖因子受容体2(VEGFR2、KDR / FLK-1としても知られる)チロシンキナーゼの合成経口投与阻害剤です。 E7080は、VEGFによるVEGFR2の活性化をブロックし、VEGF受容体シグナル伝達経路の阻害、血管内皮細胞の遊走と増殖の減少、血管内皮細胞のアポトーシスを引き起こします。

メシル酸レンバチニブ レンバチニブと2.7.10.1モル当量のメタンスルホン酸との反応により得られるメタンスルホン酸塩です。 放射性ヨウ素に反応しないさまざまな種類の甲状腺がんの治療に使用されるマルチキナーゼ阻害剤および希少疾病用医薬品(メシル酸塩として)。 EC 1(受容体タンパク質-チロシンキナーゼ)阻害剤、線維芽細胞増殖因子受容体拮抗薬、希少疾病用医薬品、血管内皮増殖因子受容体拮抗薬、抗腫瘍薬としての役割があります。 レンバチニブ(XNUMX+)が含まれています。

 

メシル酸レンバチニブは、単独で、または他の薬剤と併用して治療することが承認されています。

♦他の治療法の後に進行し悪化した子宮内膜がん。 これは、癌がマイクロサテライト不安定性高(MSI-H)またはミスマッチ修復欠損(dMMR)ではなく、手術または放射線療法で治療できない患者のペンブロリズマブとともに使用されます。

♦肝細胞癌(肝臓癌の一種)。 手術で病気を取り除くことができない患者さんの第一選択治療として使用されます。

♦進行した腎細胞がん(腎臓がんの一種)。 すでに血管新生阻害剤療法を受けている患者のエベロリムスで使用されます。

♦放射性ヨウ素による治​​療に反応しない進行性、再発性、または転移性疾患の特定の患者における甲状腺がん。

この使用は、FDAの迅速承認プログラムの下で承認されています。 承認の条件として、確認試験は、メシル酸レンバチニブがこれらの患者に臨床的利益をもたらすことを示さなければなりません。 メシル酸レンバチニブは、他の種類の癌の治療でも研究されています。

 

どこで買えますか レンバチニブ オンライン?

市場にはレンバチニブパウダーのサプライヤー/メーカーがたくさんあります。本物のレンバチニブパウダーを見つけることは、この製品を緊急に必要とするすべての人々にとって非常に重要です。 レンバチニブパウダーを市場で購入することを決定するとき、私たちはそれについてのより多くの情報を学び、それを使用する方法とその作用機序、レンバチニブパウダーを服用するときのリスクを知る必要があります…。 さらに、価格と品質はそれを購入する前に私たちの関心事でなければなりません。

市場からのデータを調査し、多くのサプライヤーを比較した後、AASrawはたくさん購入したい人にとって良い選択に見えます レンバチニブパウダー、それらの生産はcGMP条件下で厳密に管理されており、品質はいつでも追跡でき、注文時にすべてのテストレポートを提供する場合があります。 レンバチニブパウダーの価格/価格については、私の目には合理的であるはずです。 私は品質と比較して、さまざまなサプライヤーから多くの価格を持っているので、aasrawは悪い選択ではないと思います。
詳細については、AASrawとの会話を歓迎します!

 

参照

【1] H. Erdem、C。Gündogdu、およびS.Üipal、「E-カドヘリン、VEGF、COX-2発現と甲状腺乳頭癌の予後パラメーターとの相関」、Experimental and Molecular Pathology、vol。 90、いいえ。 3、pp。312–317、2011。

【2] M. Yagi、S。Kato、Y。Kobayashiet al。、「キノリン誘導体による血小板由来成長因子(PDGF)受容体の自己リン酸化およびPDGFを介した細胞イベントの選択的阻害」、Experimental Cell Research、vol。 234、いいえ。 2、pp。285–292、1997。

【3] P. Soares、J。Lima、A。Pretoet al。、「低分化型および未分化型甲状腺癌の遺伝的変化」、Current。 ゲノミクス、vol。 12、いいえ。 8、pp。609–617、2011。

【4] MM Moura、BM Cavaco、V。Leite 甲状腺髄様癌におけるRASプロトオンコジーン。 Endocr Relat Cancer、22(5)(2015)、pp.R235-R252。

【5] BR Haugen、SISherman進行性分化型甲状腺がん患者への進化するアプローチ。 Endocr Rev、34(3)(2013)、pp.439-455。

【6] M. Xing、D。Clark、H。Guan、他甲状腺乳頭がんの術前リスク層別化のための甲状腺細針吸引生検標本のBRAF変異検査。 J Clin Oncol、27(18)(2009)、pp.2977-2982。

【7] SRウェッジ、DJオギルビー、M。デュークス他ZD6474は、経口投与後の血管内皮増殖因子シグナル伝達、血管新生、および腫瘍増殖を阻害します。 Cancer Res、62(16)(2002)、pp.4645-4655。

【8] SI Sherman、EEW Cohen、P。Schoffski、他RASまたはRET変異を有する甲状腺髄様がん(MTC)患者におけるカボザンチニブ(カボ)の有効性:第III相試験の結果[要約]。 J Clin Oncol、31(15 Suppl。)(2013)abstr6000。

【9] SI Sherman、LJ Wirth、JP Droz、他進行性分化型甲状腺がんにおけるモテサニブ二リン酸。 N Engl J Med、359(1)(2008)、pp.31-42。

【10] 岡本、児玉、高瀬ほかRET遺伝子融合駆動腫瘍モデルに対する標的マルチチロシンキナーゼ阻害剤レンバチニブ(E7080)の抗腫瘍活性。 Cancer Lett、340(1)(2013)、pp.97-103。

【11] E. Cabanillas、M。Schlumberger、B。Jarzab、et al。進行性、進行性、放射性ヨウ素不応性、分化型甲状腺がんにおけるレンバチニブ(E2)の第7080相試験:臨床転帰とバイオマーカー評価Cancer、121(16)( 2015)、pp.2749-2756。

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