スニチニブ マラートに関するよくある質問
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スニチニブリンゴ酸塩

 

  1. スニチニブリンゴ酸塩の概要
  2. スニチニブ リンゴ酸塩は何に使用できますか?
  3. スニチニブ マラートはどのように作用しますか?
  4. スニチニブ リンゴ酸塩の服用方法
  5. スニチニブリンゴ酸塩の保存方法
  6. リンゴ酸スニチニブの副作用について、私たちはどの程度知っていますか?
  7. リンゴ酸スニチニブに影響を与える他の薬剤は?
  8. FDA、腎細胞がんの術後補助療法としてスニチニブ・マレートを承認
  9. どこでスニチニブ リンゴ酸をオンラインで購入できますか?

 

リンゴ酸スニチニブ(CAS:341031-54-7) は、プロテインキナーゼ阻害剤のパイオニアであるバイオテクノロジー企業である SUGEN で発見されました。 これは、SU5416 および SU6668 を含む一連のコンパウンドの XNUMX 番目でした。 コンセプトは、受容体チロシンキナーゼの触媒部位への結合に関してATPと競合するATP模倣物でした。 この概念により、Gleevec、Sutent、Tarceva などの多くの低分子チロシンキナーゼ阻害剤が発明されました。

 

スニチニブリンゴ酸塩の概要

スニチニブリンゴ酸塩は、黄色からオレンジ色の粉末です。 スニチニブ リンゴ酸は、低分子の多標的薬です。 受容体型チロシンキナーゼ (RTK) 阻害剤。 26 年 2006 月 117 日、この薬剤は、腎細胞がん (RCC) およびイマチニブ耐性消化管間質腫瘍 (GIST) の治療の適応として、米国 FDA によって正式に承認されました。 これらの目的のために、スニチニブ マレートは経口投与製剤として一般的に入手可能です。 スニチニブ マレートは、複数の RTK を標的とすることにより、細胞内シグナル伝達を阻害します。 これらには、すべての血小板由来成長因子受容体 (PDGF-R) および血管内皮細胞成長因子受容体 (VEGF-R) が含まれます。 スニチニブ リンゴ酸は、GIST の大部分を駆動する RTK である KIT (CD1) も阻害します。 さらに、スニチニブ マレートは、RET、CSF-3R、fltXNUMX などの他の RTK を阻害します。

 

スニチニブ リンゴ酸塩は何に使用できますか? 

リンゴ酸スニチニブは、転移していない (限局性) 腎がんの成人で、腎手術後に RCC が再発するリスクが高い成人の治療に使用されます。

スニチニブ リンゴ酸は、進行性腎癌 (進行性腎細胞癌または RCC) の治療に使用されます。

スニチニブ リンゴ酸塩は、胃、腸、または食道のまれながんの治療に使用されます。 消化管間質腫瘍 (GIST) および薬のメシル酸イマチニブを服用したが、がんの増殖を止められなかった場合、またはメシル酸イマチニブを服用できない場合。 Gleevec は Novartis Pharmaceuticals Corporation の登録商標です。

スニチニブ リンゴ酸は、膵臓神経内分泌腫瘍 (pNET) として知られる、進行して手術で治療できない膵臓がんの一種の治療に使用されます。

 

スニチニブ マラートの効果は?

スニチニブ リンゴ酸は、複数の受容体型チロシンキナーゼの低分子阻害剤であり、そのいくつかは腫瘍増殖、病的血管新生、および癌の転移進行に関係しています。 血小板由来増殖因子受容体(PDGFRαおよびPDGFRβ)、血管内皮増殖因子受容体(VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3)、幹細胞因子受容体(KIT)、FMS様チロシンキナーゼ3、コロニー刺激因子受容体を阻害します。タイプ 1、およびグリア細胞株由来神経栄養因子受容体 (RET)。 これらの受容体型チロシンキナーゼの活性と機能のスニチニブリンゴ酸阻害は、生化学的および細胞的アッセイおよび細胞増殖アッセイで実証されています。 リンゴ酸スニチニブの一次代謝物は、生化学および細胞アッセイで親化合物と同様の効力を示します。

リンゴ酸スニチニブは、受容体型チロシンキナーゼ標的をインビボで発現する腫瘍異種移植片において、複数の受容体型チロシンキナーゼ (PDGFRβ、VEGFR2、KIT) のリン酸化を阻害し、いくつかの実験モデルで腫瘍の増殖と転移を阻害します。 この薬剤は、調節不全の標的受容体チロシンキナーゼ (PDGFR、RET、または KIT) を in vitro で、PDGFRβ および VEGFR2 依存性の腫瘍血管新生を in vivo で発現する腫瘍細胞の増殖を阻害します。

 

スニチニブリンゴ酸塩

 

スニチニブ リンゴ酸塩の服用方法

医師が処方するスニチニブ マレートの投与量は、いくつかの要因によって異なります。 これらには次のものが含まれます。

❶スニチニブリンゴ酸塩を使用して治療している状態の種類と重症度

❷その他の持病

あなたが服用している他の薬

医師は最終的に、望ましい効果が得られる最小の投与量を処方します。

以下の情報は、一般的に使用または推奨される投与量について説明しています。 ただし、医師が処方する用量を必ず守ってください。 医師は、あなたのニーズに合わせて最適な投与量を決定します。

 

♦ 剤形と強み

スニチニブ リンゴ酸は、飲み込むカプセルとして提供されます。 12.5 ミリグラム (mg)、25 mg、37.5 mg、および 50 mg の強度で利用できます。

 

♦ 消化器がんの投与量

消化管間質腫瘍(GIST)には、通常、スニチニブ リンゴ酸塩として 50mg を 4 日 2 回、XNUMX 週間服用します。 その後、投薬なしで XNUMX 週間。 その後、このサイクルを繰り返します。

がんが悪化するか、体がこの薬による治療に耐えられなくなるまで、スニチニブ リンゴ酸を服用し続ける可能性があります。 医師は、スニチニブ リンゴ酸塩の服用をいつ中止するかを決定します。 スニチニブ リンゴ酸が GIST の治療にどのように使用されるかの詳細については、以下のリンクを参照してください。

 

♦ 腎臓がんの投与量

リンゴ酸スニチニブは、進行性腎細胞がん (RCC) と呼ばれる種類の腎がんの治療にも使用されます。 進行性 RCC には、通常、スニチニブ リンゴ酸塩として 50mg を 4 日 2 回、XNUMX 週間服用します。 その後、投薬なしで XNUMX 週間。 その後、このサイクルを繰り返します。

がんが悪化するか、体がこの薬による治療に耐えられなくなるまで、スニチニブ リンゴ酸を服用し続ける可能性があります。 医師は、スニチニブ リンゴ酸塩の服用をいつ中止するかを決定します。 Sunitinib Malate が進行した RCC の治療にどのように使用されるかについての詳細は、以下のリンクを参照してください。

 

♦ 腎癌のアジュバント治療の投与量

リンゴ酸スニチニブは、腎摘出術 (腎臓の外科的切除) 後の腎細胞がんと呼ばれる種類の腎がんの補助療法としても使用されます。 いつもの の投与量 スニチニブリンゴ酸塩 この使用には、50 日 4 回 2 mg を XNUMX 週間使用します。 その後、投薬なしで XNUMX 週間。 通常、このサイクルを最大 XNUMX 回繰り返します。 スニチニブ リンゴ酸が腎細胞がんの補助療法としてどのように使用されるかについては、以下のリンクを参照してください。

 

♦ 膵臓がんの投与量

進行性膵神経内分泌腫瘍(pNET)には、通常、スニチニブ マレートとして 37.5 日 XNUMX 回 XNUMXmg が投与されます。

がんが悪化するか、体がこの薬による治療に耐えられなくなるまで、スニチニブ リンゴ酸を服用し続ける可能性があります。 医師は、スニチニブ リンゴ酸塩の服用をいつ中止するかを決定します。

 

注: 投与量は参考値です。この Web サイトで詳細を確認するのを手伝ってください。www.fda.gov .

 

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スニチニブリンゴ酸塩の保存方法

この薬を入ってきた容器に入れ、しっかりと閉じ、子供の手の届かないところに保管してください。 室温で保管し、過剰な熱や水分(浴室内ではない)から離して保管してください。

毎週の丸薬や点眼剤、クリーム剤、パッチ剤、吸入剤などの容器は小児に耐性がなく、小児は容易に開封することができるので、すべての医薬品を視界から遠ざけて子供の手の届かないところに保管することが重要です。 幼児を中毒から守るためには、常に安全キャップをロックし、すぐに薬を安全な場所に置いてください。

不要な薬は、ペット、子供、その他の人が服用できないように、特別な方法で処分する必要があります。 ただし、この薬をトイレに流してはいけません。 代わりに、薬を処分する最良の方法は、薬の回収プログラムを利用することです。 薬剤師に相談するか、地元のごみ/リサイクル部門に連絡して、地域での回収プログラムについて学びましょう。 FDA の安全な処分を参照してください。 医薬品のウェブサイト 回収プログラムにアクセスできない場合の詳細については。

 

リンゴ酸スニチニブの副作用について、私たちはどの程度知っていますか?

スニチニブ マレートの有害事象は、ある程度管理可能であり、重篤な有害事象の発生率は低いと考えられています。

スニチニブ マレート療法に関連する最も一般的な有害事象は、疲労、下痢、吐き気、食欲不振、高血圧、皮膚の黄変、手足の皮膚反応、口内炎です。プラセボ対照第 III 相 GIST 研究では、より多くの有害事象が発生しました。プラセボよりもスニチニブ リンゴ酸の方が多く、下痢、食欲不振、皮膚の変色、粘膜炎/口内炎、無力症、味覚の変化、便秘などがありました。 この薬剤の重大な毒性を管理するために、RCC で研究された患者の 50% で用量の削減が必要でした。

重症 (グレード 3 または 4) の有害事象は、患者の 10% 未満で発生し、高血圧、疲労、無力症、下痢、および化学療法誘発性腹膜紅斑が含まれます。 スニチニブ マレート療法に関連する検査室異常には、リパーゼ、アミラーゼ、好中球、リンパ球、血小板が含まれます。 甲状腺機能低下症および可逆性赤血球増加症も、スニチニブ リンゴ酸と関連しています。 ほとんどの有害事象は、支持療法、投薬の中断、または減量によって管理できます。

MDアンダーソンがんセンターで行われた最近の研究では、転移性腎細胞がん患者の転帰を、スニチニブ・マレートを標準スケジュール(50mg/4週間、2週間の休薬)で投与した患者と、スニチニブ・マレートをより頻繁かつ短い休薬期間で投与した患者の転帰を比較した。 (代替スケジュール)。 全生存期間、無増悪生存期間、服薬アドヒアランスは、別のスケジュールでスニチニブ・マレートを投与された患者で有意に高かったことがわかりました。 患者はまた、転移性腎細胞癌患者の治療中止につながることが多い有害事象の寛容性が高く、重症度が低かった。

 

スニチニブリンゴ酸塩

 

リンゴ酸スニチニブに影響を与える他の薬剤は?

スニチニブ リンゴ酸は、深刻な心臓病を引き起こす可能性があります。 感染症、喘息、心臓病、高血圧、うつ病、精神疾患、癌、マラリア、または HIV のために特定の他の薬も使用している場合、リスクが高くなる可能性があります。

特定の薬を同時に使用することが安全でない場合があります。 一部の薬は、服用している他の薬の血中濃度に影響を与える可能性があり、副作用を増加させたり、薬の効果を低下させたりする可能性があります。他のすべての薬、特に骨粗しょう症の薬について医師に相談してください。

このリストは完全ではありません。 処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬がスニチニブ リンゴ酸塩に影響を与える可能性があります。 考えられるすべての薬物相互作用がここにリストされているわけではありません。

 

FDA、腎細胞がんの術後補助療法としてスニチニブ・マレートを承認

16 年 2017 月 XNUMX 日、米国食品医薬品局は、腎摘除術後の再発腎細胞がんのリスクが高い成人患者の補助療法として、スニチニブ マレート (スニチニブ マレート、ファイザー社) を承認しました。

承認は、腎摘除術後の再発性 RCC のリスクが高い 615 人の患者を対象とした多施設国際二重盲検プラセボ対照試験 (S-TRAC) に基づいています。 患者は 1 対 1 で無作為に割り付けられ、50 日 4 回 2 mg のスニチニブ マレート、6.8 週間の治療とその後 95 週間の休薬、またはプラセボのいずれかを受けました。 スニチニブマレート投与患者の無病生存期間中央値は 5.8 年 (5.6% CI: 95、未達)、プラセボ投与患者の 3.8 年 (6.6% CI: 0.76、95) に対して (HR=0.59、0.98% CI: 0.03) 、XNUMX; p=XNUMX)。 DFS 分析の時点では、全生存期間のデータは成熟していませんでした。

リンゴ酸スニチニブの最も一般的な副作用 (25% 以上) は、疲労/無力症、下痢、粘膜炎/口内炎、吐き気、食欲減退/食欲不振、嘔吐、腹痛、手足症候群、高血圧、出血イベント、味覚障害/味覚の変化です。 、消化不良、および血小板減少症。 ラベルには、肝不全または死に至る可能性のある肝毒性のリスクについて、医療専門家および患者に警告する枠付きの警告が含まれています。

RCC のアジュバント治療のためのスニチニブ マレートの推奨用量は、50 mg を 4 日 2 回経口投与し、食事の有無にかかわらず、6 週間の治療とその後の XNUMX 週間の休薬を XNUMX 回の XNUMX 週間サイクルで行います。

 

注意: 完全な処方情報は、次の場所で入手できます。accessdata.fda.gov  PDFファイル。 

 

どこでスニチニブ リンゴ酸をオンラインで購入できますか? 

市場にはスニチニブ マラート パウダーの多くのサプライヤー/メーカーがあり、本物を見つけることは、この製品を緊急に必要とするすべての人々にとって非常に重要です。 市場でスニチニブ マラート パウダーを購入することを決定した場合は、それに関する詳細情報、使用方法、作用機序、スニチニブ マラート パウダーを使用する際のリスクを知る必要があります。 さらに、価格と品質は、購入する前に私たちの懸念事項でなければなりません。

市場からのデータを調査し、多くのサプライヤーを比較した後、AASrawはたくさん購入したい人にとって良い選択に見えます スニチニブリンゴ酸塩粉末、生産は cGMP 条件下で厳密に管理されており、品質はいつでも追跡でき、注文時にすべてのテスト レポートを提供する場合があります。 スニチニブ マレート パウダーのコスト/価格に関しては、私の目には妥当なはずです。 私はさまざまなスニチニブ マレートのサプライヤーから多くの価格を得ているので、品質と比較すると、asraw は悪い選択ではないと思います。

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参照

【1] 食品医薬品局。 スニチニブ (Sutent) の処方情報。 2015.

【2] CA Naranjo、U. Busto、および EM Sellers、「副作用の可能性を推定する方法」、Clinical Pharmacology and Therapeutics、vol。 30、いや。 2、pp. 239–245、1981。

【3] Z. アンサリおよび MK ジョージ、「転移性腎細胞癌患者におけるスニチニブに続発する薬物誘発性免疫介在性血小板減少症: 症例報告」、Journal of Medical Case Reports、vol。 7、第 54 条、2013 年。

【4] K.酒井、K.駒井、D.柳瀬、およびM.山田、「血管炎性神経障害の診断と治療のためのマーカーとしての血漿VEGF」、Journal of Neurology、Neurosurgery and Psychiatry、vol。 76、いや。 2、第 296 条、2005 年。

【5] 欧州医薬品庁。 スニチニブ(SUTENT)。 製品の特徴のまとめ。 2015.

【6] パジャレス B、トーレス E、トリゴ JM など。 チロシンキナーゼ阻害剤と薬物相互作用: 実用的な推奨事項を含むレビュー。 Clin Transl Oncol 2012; 14:94-101。

【7] Teo YL、Ho HK、Chan A. チロシンキナーゼ阻害剤との代謝関連薬物動態学的薬物相互作用: 現在の理解、課題、および推奨事項。 Br J Clin Pharmacol 2015; 79: 241-253。

【8] ジェイミー ドルゴッシュ (2009-03-13)。 「生物製剤と Sutent はファイザーを救うか?」. InvestorPlace.

【9] BMJ 31-Jan-2009 「NICEと抗がん剤の挑戦」p271

【10] Blay JY、Reichardt P (2009 年 9 月)。 「ヨーロッパの進行した消化管間質腫瘍: 更新された治療の推奨事項のレビュー」. Expert Rev Anti Cancer Ther. 6 (831): 8–10.1586。 doi:09.34/era.19496720。 PMID 2。S23601578CID XNUMX。

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